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醫(yī)藥反腐重整院內(nèi)推廣,今年醫(yī)保談判要“擠破頭”?
2023-08-21 21:25:01    騰訊網(wǎng)

萬眾期待的2023年醫(yī)保談判已拉開序幕。

8月18日,國家醫(yī)保局公布通過2023國家醫(yī)保目錄談判初審的藥物目錄,并對其進(jìn)行政策解讀。根據(jù)公布的信息,截至2023年7月14日17時,醫(yī)保局共收到企業(yè)申報信息629份,涉及藥品570個。經(jīng)審核,390個藥品通過初步形式審查

與2022年相比,今年申報醫(yī)保目錄的藥品數(shù)量有一定增加。售價超百萬的CAR-T治療藥物阿基侖賽和瑞基奧侖賽、曾上演“靈魂砍價”的諾西那生鈉、GLP-1類“減肥神藥”司美格魯肽注射液和利拉魯肽均出現(xiàn)在本次初審名單之列。


(資料圖片)

按照國家醫(yī)保局的統(tǒng)一部署,今年醫(yī)保目錄工作調(diào)整分為準(zhǔn)備、申報、專家評審、談判、公布結(jié)果5個階段,7月1日啟動申報,力爭11月份完成談判并公布結(jié)果。

在醫(yī)療反腐壓力下,不少原本寄希望于醫(yī)保外市場的品種紛紛殺了回來:進(jìn)了醫(yī)保都不容易推廣,不進(jìn)醫(yī)保的肯定難度更大。業(yè)內(nèi)人士預(yù)計,今年的醫(yī)保談判品種數(shù)可能會創(chuàng)新高。

兩款CAR-T再“戰(zhàn)”醫(yī)保

一直以來,CAR-T能否進(jìn)醫(yī)保是多方聚焦的重點。本次通過初步形式審查的兩款CAR-T產(chǎn)品中,阿基侖賽和瑞基奧侖賽相繼于2021年6月、2021年9月獲批上市

北京國內(nèi)大學(xué)腫瘤醫(yī)院副院長沈琳教授團(tuán)隊的最新成果顯示,CAR-T細(xì)胞療法對所有病患臨床治療的客觀緩解率和疾病控制率分別是48.6%和73.0%,是目前在血液腫瘤治療中最好的結(jié)果。

但硬幣的另一面是,由于CAR-T療法不能大規(guī)模批量生產(chǎn),市場零售價居高不下。阿基侖賽和瑞基奧侖賽在國內(nèi)的售價分別是120萬元/針和116萬元/針。根據(jù)生產(chǎn)企業(yè)復(fù)星凱特和藥明巨諾的財報顯示,2022年阿基侖賽注射液共計開具300張?zhí)幏?,瑞基奧侖賽2022年的處方量更少,僅有165張。

若想讓更多的患者受益,CAR-T降價進(jìn)醫(yī)保是企業(yè)唯一的選擇。此前曾有醫(yī)保專家向健識局表示,按照限定的支付范圍,醫(yī)保目錄內(nèi)所有藥品年治療費用均未超過30萬元。

對于通過初步審查的名單,國家醫(yī)保局的官方解讀一直保持一致:表示該藥品符合申報條件,但最終能否進(jìn)入目錄,還需看競價或談判的結(jié)果。有持悲觀論調(diào)者認(rèn)為,從單價百萬降至30萬元以內(nèi),不會很容易。

被譽(yù)為“減肥神藥”的司美格魯肽、利拉魯肽也都出現(xiàn)在本次初審名單,不過適應(yīng)癥是糖尿病。業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為,盡管目前減肥適應(yīng)癥尚未獲批,但同為GLP-1類產(chǎn)品,相關(guān)企業(yè)必定率先布局市場。

今年6月,諾和諾德旗下司美格魯肽的減肥適應(yīng)癥獲受理;7月,華東醫(yī)藥旗下利拉魯肽的減肥適應(yīng)癥獲批上市,目前正在積極市場鋪貨,隨后仁會生物貝那魯肽的減肥適應(yīng)癥獲批上市。

根據(jù)行業(yè)數(shù)據(jù)顯示:2023年,全球減肥藥物的市場規(guī)模將達(dá)到371億美元,中國市場也有望實現(xiàn)快速增長。不過,屆時醫(yī)?;鹉芊癯惺埽欠駮涎荨办`魂砍價”,目前還尚未得知。在減肥這個領(lǐng)域,真正的醫(yī)保大戰(zhàn)將在明年上演。

ADC神藥入局談判

除了CAR-T、GLP-1兩類產(chǎn)品之外,ADC藥物能否順利進(jìn)入本次醫(yī)保目錄,也是業(yè)界關(guān)注的話題之一。

截至目前,國內(nèi)已有8款A(yù)DC藥物獲批上市,榮昌的維迪西妥單抗、羅氏的恩美曲妥珠單抗、武田的維布妥昔單抗均已進(jìn)入醫(yī)保目錄。今年2月,全新一代靶向HER2的ADC藥物注射用德曲妥珠單抗獲批上市,商業(yè)化由第一三共交給阿斯利康全權(quán)負(fù)責(zé)。

從技術(shù)到商業(yè)的強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合,令業(yè)界分外期待。同為ADC類藥物,輝瑞的奧加伊妥珠單抗、吉利的戈沙妥珠單抗也出現(xiàn)在本次的初審名單之中。業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為,相比與其他品種,ADC藥物市場競爭充分,跨國藥企不具備原研藥的技術(shù)優(yōu)勢,因此談判時必會出現(xiàn)價格大戰(zhàn)。

此外,每年都會給罕見病患者驚喜的“靈魂砍價”,2023年是否還會繼續(xù)上演?根據(jù)2023年的初審名單來看,武田制藥的注射用維拉苷酶α、施貴寶的鹽酸奧扎莫德膠囊、TEVA的醋酸格拉替雷以及再鼎的艾加莫德α注射液都出現(xiàn)在本次的初審名單之中。

8月17日,國家醫(yī)保局發(fā)布對霍勇等4位政協(xié)委員提案的答復(fù)函中明確:目前中國基本醫(yī)保籌資水平還不高,2022年居民醫(yī)保人均籌資標(biāo)準(zhǔn)僅為960元,保障能力有限。在待遇調(diào)整過程中,必須將基金承受能力作為“底線”,盡力而為,量力而行。

遭遇“靈魂砍價”的諾西那生鈉在2022年進(jìn)入醫(yī)保目錄,此后該藥品的年銷量達(dá)到4.7億元,有2812名患者使用了14216針,平均每個患者可以使用到5.05針,基本上都接受了足量的治療。

本次初審名單中,這款罕見病藥物再次位列其中。業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為,“以價換量”是今后中國罕見病藥物進(jìn)入醫(yī)保目錄的指導(dǎo)思想,廣大藥企若想獲得更多市場份額就必須改變市場策略,適應(yīng)現(xiàn)有的醫(yī)保政策。

撰稿|雷公

編輯|江蕓 賈亭

運營 | 朱穎

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