全國中成藥集采終落地！兒科中成藥將成創(chuàng)新選擇？
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2023-08-13 22:27:28
作者/星空下的鹵煮
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省級聯(lián)盟形式的中成藥集采已經(jīng)陸續(xù)組織過4輪了，就在6月21日，首次全國中成藥采購聯(lián)盟集中帶量采購結(jié)果也終于出爐。
自2022年9月全國中成藥聯(lián)合采購辦公室成立以來，將近10個月的漫長周期讓這次中成藥全國集采頗有些千呼萬喚始出來的味道。不過結(jié)果也還算理想，價格基本符合預(yù)期，不枉市場的苦苦等待。本次集采共有63家廠商68個報價代表品中選，中選率71.60%，應(yīng)屬不低。而擬中選品種49.36%的平均降幅，也低于廣東6省聯(lián)盟中成藥集采的平均整體降幅。
本次全國中成藥集采時間軸 來源：湖北省醫(yī)藥價格招標(biāo)采購網(wǎng)，東北證券
降價再溫和也難掩中成藥集采已漸成擴大之勢，而在這樣的浪潮之下，有哪些方向值得關(guān)注呢？
一、集采規(guī)則不斷完善
其實中成藥集采是個挺有“技術(shù)含量”的事兒。
化學(xué)藥可以簡單地按照通用名或藥學(xué)特征來進(jìn)行分組，但中藥獨家品種比較多，這樣分組不利于競價。所以這次集采首先是遵從中醫(yī)辨證施治的原則，結(jié)合現(xiàn)代醫(yī)學(xué)診療對功能主治相近的藥品合并分類。比如57家廠商都有銀杏葉相關(guān)產(chǎn)品，如銀杏葉滴丸、銀杏葉片、銀杏葉膠囊云云。在這次的分類下，這些產(chǎn)品組方都是“銀杏葉提取物”，醫(yī)保分類也一致，所以合并在一塊集采。這樣的分類就較好地解決了中成藥的特殊分組合并問題。
此外，對評價標(biāo)準(zhǔn)和中選規(guī)則也有創(chuàng)造性地調(diào)整。中成藥沒有一致性評價作為依據(jù)，質(zhì)量體系也很復(fù)雜，如果僅以最低中標(biāo)價作為中選規(guī)則的話爭議太大。這次集采采用綜合評分法，價格競爭占60%，技術(shù)評價占40%。這40%里包括醫(yī)療機構(gòu)認(rèn)可度、供應(yīng)能力、質(zhì)量安全、創(chuàng)新能力等等一系列指標(biāo)。尤其是醫(yī)療機構(gòu)認(rèn)可度是讓19省二級以上醫(yī)療機構(gòu)來打分，做到真正傾聽來自一線的聲音，和臨床需求更好地結(jié)合起來。
可以看出，從2021年底湖北省牽頭的省際聯(lián)盟首次涉足中成藥集采以來，中成藥已經(jīng)經(jīng)歷了5次帶量采購。隨著集采規(guī)則的逐步完善，更多中成藥品種納入集采是一個必然趨勢。
中成藥集采過往情況統(tǒng)計 來源：醫(yī)藥云端工作室，國家中醫(yī)藥管理局官方微信，易聯(lián)招采，萬聯(lián)證券研究所
當(dāng)然，對于相關(guān)廠商而言，集采給業(yè)績帶來壓力是肯定的。本次集采納入了上市公司旗下的15個藥品，這些品種平均降幅51.45%，略高于集采整體降幅。尤其是吉林敖東（000623）的香丹注射液，生生降了71.75%。想在一定程度上擺脫集采這柄利劍，最靠譜的出路就是押注研發(fā)，這對于中藥企業(yè)來說其實往往是個挺難的命題。不過從2023H1的新藥臨床試驗申請情況來看，54起受理數(shù)量已較去年同期大增64%，說明中藥廠商正在大踏步地創(chuàng)新。
相關(guān)上市公司中選藥品價格降幅 來源：湖北省醫(yī)藥價格招標(biāo)采購網(wǎng)，東北證券
二、疊加基藥調(diào)整預(yù)期，兒科中成藥或受益
那么創(chuàng)新的方向在哪兒呢？或許也可以結(jié)合基藥目錄的調(diào)整預(yù)期來看一看。
所謂基本藥物，就是指能夠滿足基本醫(yī)療衛(wèi)生需要，保供保配備的藥品。截至到現(xiàn)在，我國一共發(fā)布過5版基藥目錄，最近一版是2018年的。而根據(jù)相關(guān)管理辦法，基藥目錄的調(diào)整周期原則上不超過3年，市場普遍認(rèn)為新版基藥目錄的調(diào)整發(fā)布應(yīng)已不遠(yuǎn)。
我國歷次基藥目錄品種情況 來源：國家衛(wèi)健委，華福證券研究所
而在基藥目錄中，最值得關(guān)注的方向之一就是兒科中成藥。2018版的基藥目錄首次在中成藥部分增加了兒科用藥，但整體來看兒科用藥占比仍然比較有限。近幾年政策層面一直在向兒科用藥傾斜，從2021年的《中國兒童發(fā)展綱要（2021—2030年）》到今年出爐的《關(guān)于進(jìn)一步加強兒童臨床用藥管理工作的通知》，無一不強調(diào)國家兒童基本藥物目錄的重要性。
其實兒科用藥本身市場也足夠廣闊。雖然我國0-14歲兒童數(shù)量自2019年至2022年呈現(xiàn)下滑態(tài)勢，但仍保有2.39億人的龐大體量。而且兒童患病率和就診率更是不斷增長，以0-4歲幼兒為例，兩周患病率從2008年的17.4‰上升至2018年的22‰，兩周就診率從2008年的24.8‰上升至2018年的24.9‰。無論是在醫(yī)院端（96億元）還是藥店端（72億元），兒科用藥的銷售規(guī)模一直呈現(xiàn)穩(wěn)步增長態(tài)勢。
公立醫(yī)療機構(gòu)中成藥兒科用藥銷售（億元） 來源：米內(nèi)網(wǎng)，華福證券研究所
雖然需求火熱，但國內(nèi)兒童“缺醫(yī)少藥”的現(xiàn)象仍然長期突出，這和供給端的窘迫分不開關(guān)系。因為兒科用藥在劑型、安全性和口味等方面的要求更加嚴(yán)格和復(fù)雜，造成研發(fā)成本高且周期長。這就造成研發(fā)兒科藥對藥企來說是個相對費力不討好的事情，在國內(nèi)六千多家藥廠中，滿打滿算只有10家是專門生產(chǎn)兒科用藥的，用兒科用藥生產(chǎn)部門的也就只有30家左右。
在去年年底的特殊時期有一款叫美林的藥名聲很大，其實這就是兒童版的布洛芬混懸液。但可惜的是，并不是每一款藥都有對應(yīng)的兒科用藥版本。事實上，90%以上的藥都沒有，兒科用藥劑型和成人用藥劑型的比例高達(dá)1:59。
兒童專用藥物劑型與現(xiàn)有藥物劑型比例 來源：北京首都兒科研究所，華通證券國際研究部
供需如此不平衡，這給了相關(guān)廠商不小的市場機遇，比如已有60多個兒科用藥品種上市的龍頭企業(yè)葵花藥業(yè)（002737）。旗下小兒氨酚黃那敏顆粒等產(chǎn)品在國內(nèi)市場銷量不錯，小兒肺熱咳喘口服液、小兒柴桂退熱顆粒還進(jìn)入了兒科中成藥治療的相關(guān)應(yīng)用指南。2023Q1的業(yè)績表現(xiàn)更是十分亮眼，單季度17.66億元的營收成績實現(xiàn)了同比47.31%的增長，4.06億元的歸母凈利潤更是同比大增85.30%。華特達(dá)因（000915）疫情三年期間的營收CAGR更是高達(dá)34.78%，體量從11.22億元增長到 20.28億元。
不過兒科中成藥的主要應(yīng)用領(lǐng)域還是相對狹窄，無論是葵花藥業(yè)旗下產(chǎn)品線還是葫蘆娃（605199）的小兒肺熱咳喘顆粒，貴州三力（603439）的開喉劍噴霧劑，主要還是在呼吸系統(tǒng)及消化系統(tǒng)的范圍內(nèi)深耕。其他病種涉及不多，限制了兒科中成藥的覆蓋面。近年來相關(guān)廠商也意識到了這個問題，葵花藥業(yè)在2022年分別在兒童罕見病和精神神經(jīng)領(lǐng)域?qū)肓伺R床有需求的大單品，貴州三力等公司也在通過收并購和品種引進(jìn)等方式向其他領(lǐng)域拓展。
筆者認(rèn)為，這種拓展對于兒科中成藥，甚至是整個中成藥領(lǐng)域而言都具備示范意義。
集采已是大勢所趨，光抱緊現(xiàn)有的核心大品種已經(jīng)遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠了。至于突圍之路要去向何方，或許可以從這些新方向上入手。
注：本文不構(gòu)成任何投資建議。股市有風(fēng)險，入市需謹(jǐn)慎。沒有買賣就沒有傷害。
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