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國內(nèi)首款“減肥神藥”獲批,華東醫(yī)藥:產(chǎn)品預(yù)計8月上市,產(chǎn)能沒壓力
2023-07-06 22:33:39    騰訊網(wǎng)

本文來源:時代周報 作者:杜蘇敏

7月4日,華東醫(yī)藥(000963.SZ)全資子公司杭州中美華東制藥有限公司(下稱“中美華東”)收到國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊證書》,由中美華東申報的利拉魯肽注射液(商品名稱:利魯平)肥胖或超重適應(yīng)癥的上市許可申請獲得批準(zhǔn)。


(資料圖)

華東醫(yī)藥拿下首個國產(chǎn)GLP-1“減肥針”后,市場關(guān)注度頗高。7月6日,華東醫(yī)藥方面向時代周報記者透露,利拉魯肽減重適應(yīng)癥產(chǎn)品預(yù)計8月可以上市。此外,時代周報記者查詢線上平臺阿里健康大藥房發(fā)現(xiàn),利拉魯肽注射液產(chǎn)品相關(guān)頁面也已就減重適應(yīng)癥進行說明。頁面顯示,商品已經(jīng)賣光。

根據(jù)華東醫(yī)藥發(fā)布的公告,拉魯肽注射液的減重適應(yīng)癥和糖尿病適應(yīng)癥均對應(yīng)同一款產(chǎn)品,規(guī)格為3ml:18mg(預(yù)填充注射筆)?!氨举|(zhì)就是一個產(chǎn)品,拿到(上市)批件,醫(yī)生就可以開處方了?!苯咏A東醫(yī)藥的人士稱。

圖源:阿里健康大藥房

另據(jù)媒體報道,作為國內(nèi)首款GLP-1類“減肥藥”獲批企業(yè),華東醫(yī)藥已與阿里健康達(dá)成戰(zhàn)略合作,消費者可直接進入相關(guān)問診開方與咨詢頁面。

不過,時代周報記者從華東醫(yī)藥方面了解到,與阿里健康的合作在利魯平上市一開始就已達(dá)成,并非是新達(dá)成的合作。今年3月,利魯平成為國內(nèi)首款獲批的利拉魯肽仿制藥,獲批適應(yīng)癥為糖尿病。

值得一提的是,由于諾和諾德的原研利拉魯肽注射液已在醫(yī)保目錄中,新獲批的生物類似藥無需再參加醫(yī)保談判,可直接納入醫(yī)保目錄。接近華東醫(yī)藥的人士也對此表示確認(rèn),不過他強調(diào),目前只有糖尿病適應(yīng)癥可通過醫(yī)保報銷。

近兩年,GLP-1已成為減重藥物的熱門靶點,司美格魯肽更是因為出色的減重效果頻頻出圈,并多次傳出斷貨傳聞。如今,利拉魯肽成為國內(nèi)首個拿下減重適應(yīng)癥的GLP-1藥物,未來會不會也出現(xiàn)產(chǎn)能供應(yīng)緊張問題?對此,華東醫(yī)藥方面強調(diào),“公司根據(jù)該產(chǎn)品的銷售計劃,在現(xiàn)有生產(chǎn)場地及江東生產(chǎn)基地已為該產(chǎn)品的未來發(fā)展預(yù)先制定了整體的產(chǎn)能規(guī)劃,不會有這方面的壓力。”

相比于新一代GLP-1藥物司美格魯肽,利拉魯肽在依從性和藥效上似乎仍處于劣勢。據(jù)了解,在使用方面,利拉魯肽需每日注射,司美格魯肽則只需每周注射一次;而在減重效果方面,臨床試驗數(shù)據(jù)顯示,利拉魯肽和司美格魯肽在68周內(nèi)患者分別平均體重減輕6%、16%。

對此,華東醫(yī)藥表示,司美格魯肽在國內(nèi)僅獲批糖尿病適應(yīng)癥,并未獲批減肥適應(yīng)癥,因此目前使用司美格魯肽進行減肥屬于超適應(yīng)癥使用。經(jīng)查詢,目前國內(nèi)僅有華東醫(yī)藥及諾和諾德?lián)碛欣旊淖⑸湟禾悄虿∵m應(yīng)癥的上市批文,且華東醫(yī)藥為國產(chǎn)首家也是目前唯一一家擁有利拉魯肽注射液肥胖或超重適應(yīng)癥上市批文的醫(yī)藥企業(yè)。

“公司利拉魯肽也是目前國內(nèi)第一個,也是唯一一個獲批用于減肥的GLP-1藥物,公司看好國內(nèi)減肥市場前景?!比A東醫(yī)藥方面強調(diào)。

渠道搭建方面,華東醫(yī)藥方面稱,公司對利拉魯肽注射液采取院內(nèi)院外相結(jié)合的銷售策略,院外包括線上與線下?!肮纠旊淖⑸湟海ㄌ悄虿∵m應(yīng)癥)正在全國各省積極開展掛網(wǎng)和進院的工作,目前在部分省市已實現(xiàn)入院銷售,預(yù)計將于今年第三季度完成全部省份的掛網(wǎng)和入院。”

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