本文來源:時代財經 作者:李傲華
圖片來源:圖蟲創(chuàng)意
2月27日,據華爾街日報中文網報道,知情人士透露,大型跨國藥企輝瑞(PFE.US)正在就收購生物技術公司Seagen Inc.(SGEN.US)進行談判,潛在交易金額可能超過300億美元。該知情人士消息稱,談判仍處于早期階段,無法保證將會達成收購協議。
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Seagen是一家致力于開發(fā)和商業(yè)化癌癥藥物的生物技術公司,從事ADC(Antibody-drug conjugates,即抗體偶聯藥物)開發(fā)已經有20余年歷史,是ADC領域的明星藥企。
截至目前,Seagen已經有4款商業(yè)化的藥物,其中有3款都是基于ADC技術。根據公司最新財報,Seagen2022年實現近20億美元的總收入,同比增長25%。據最新收盤價,Seagen的總市值超過300億美元。
一直以來,Seagen頗受制藥巨頭們的青睞。
2022年7月,據《華爾街日報》報道,默沙東打算以每股200美元以上的價格對Seagen進行收購,交易估值或達到400億美元以上。如果談判成功,這將刷新ADC領域的交易金額紀錄。
但約一個月后,有消息稱,由于交易價格未能達成一致,雙方談判陷入僵局。此后,該交易便石沉大海,再無音訊。半年后,Seagen的“緋聞”對象從默沙東變成了輝瑞。
兩大制藥巨頭爭奪Seagen的傳聞背后,是日漸火熱的ADC賽道。
ADC被稱為是腫瘤的“生物導彈”,它將類似于化療藥物的細胞毒藥物與單克隆抗體連接在一起,從而實現對腫瘤組織的靶向殺傷功能。由于ADC藥物結合了靶向療法和化療療法的作用原理,兼具兩種療法的優(yōu)勢,因此制藥巨頭們早早就預見到了其中的臨床價值與商業(yè)價值,并搶先布局,輝瑞便是最早的“玩家”之一。
2000年,美國食品和藥品監(jiān)督管理局(FDA)加速批準了全球首款ADC藥物Mylotarg,用于CD33+急性髓細胞白血病復發(fā)(AML),其研發(fā)者便是輝瑞。但好景不長,因為安全性問題,2010年,輝瑞宣布Mylotarg撤出美國市場,并組織了新的臨床試驗研究。直到2017年,Mylotarg再次獲得批準,重新上市。
2017年,輝瑞的第二款ADC藥物——奧加伊妥珠單抗(商品名:貝博薩)也在歐洲獲得上市批準,用于治療患有復發(fā)或難治性前體B細胞急性淋巴細胞性白血?。ˋLL)的成人患者。2021年,奧加伊妥珠單抗單抗在中國獲批上市,成為中國第四款獲得批準的ADC藥物;2022年6月,奧加伊妥珠單抗在四川省開出首張?zhí)幏?,正式落地銷售。
雖然ADC藥物商業(yè)化歷史已經有20余年,但目前獲得批準的ADC藥物并不多。據藥融云數據,截至2022年12月,全球獲批的ADC藥物僅15款,其中不乏暢銷的明星產品。
據統(tǒng)計,銷售排名前10位的ADC藥物,在2022年前三季度合計實現了約44億美元的銷售收入,其中羅氏制藥的恩美曲妥珠單抗銷售額約15.9億美元,是銷量最高的ADC藥物。
中信證券研報顯示,到2026年,預計全球ADC藥物市場規(guī)模有望超過400億美元。隨著市場預期的不斷走高,ADC也成為了資本機構和藥企的“必爭之地”。
頭豹研究院統(tǒng)計顯示,2021年,全球ADC藥物行業(yè)累計披露了40余起融資事件(含IPO),其中有近20起融資為中國企業(yè)。中國企業(yè)已經連續(xù)五年成為最大的交易受讓方。
進入2022年,ADC藥物的巨額交易更是頻頻誕生,活躍在這些交易背后的,除了跨國藥企、生物技術公司以外,還不乏謀求轉型的傳統(tǒng)藥企。
2022年9月,東北制藥(000597.SZ)公告稱,公司擬以自有資金5億元設立全資子公司,從而加速推進與美國MedAbome公司協議引進的ADC藥物和CAR-T細胞治療技術合作項目落地;同年2月,華東醫(yī)藥(000963.SZ)與德國公司Heidelberg Pharma簽署了《股權投資協議》及《產品獨家許可協議》,華東醫(yī)藥將以1.05億歐元購得Heidelberg Pharma共計35%的股權,并引進Heidelberg Pharma的4款ADC新藥。據媒體報道,上述協議合作金額累計最高可達9.3億美元(折合人民幣約63億元)。
弗若斯特沙利文醫(yī)療事業(yè)部咨詢總監(jiān)李謙對時代財經指出,傳統(tǒng)藥企結合著自身實際情況出發(fā),順應醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展趨勢以謀求創(chuàng)新轉型??梢钥吹剑壳耙恍﹤鹘y(tǒng)藥企以收購或引進方式布局諸多創(chuàng)新藥領域如ADC、雙抗、細胞與基因治療、核酸藥物等。ADC藥物作為小分子和單抗的偶聯物,是近年來腫瘤治療領域發(fā)展最快的藥物類別之一,展現巨大的臨床應用潛力,成為藥企爭相布局的熱點賽道。
國產ADC藥物的“出?!壁厔菀苍絹碓交馃帷?/p>
2022年12月,科倫藥業(yè)(002422.SZ)公告稱,其控股子公司四川科倫博泰生物醫(yī)藥股份有限公司向默沙東授權7個臨床前ADC項目,將收到1.75億美元不可退還的首付款及不超過93億美元的里程碑付款。在此之前,科倫藥業(yè)還將SKB264(TROP2-ADC)和SKB315(Claudin 18.2 ADC)授予默沙東,三次合作累計交易總額預計超過118億美元,創(chuàng)下ADC出海交易總額新高。
2023年2月23日,樂普生物(02157.HK)與康諾亞生物(02162.HK)公告稱,根據與阿斯利康達成的全球獨家授權協議,阿斯利康將獲得Claudin 18.2抗體偶聯(ADC)藥物CMG901全球研發(fā)、制造和商業(yè)化的權利,樂普生物與康諾亞生物將獲得6300萬美元和預付款和11.25億美元的里程碑付款,合計交易金額達11.88億美元。
“ADC的確具有成為重磅藥物的潛力,商業(yè)化前景廣闊。ADC藥物的研發(fā)和生產均具有高技術壁壘,專利也一定程度上保障了ADC藥物的市場潛力持續(xù)時間較長,研發(fā)及生產技術壁壘推動了ADC管線交易活躍且金額屢創(chuàng)新高?!崩钪t表示。
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