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上證報中國證券網(wǎng)訊(記者張雪)7月6日,國藥集團中國生物上海生物制品研究所生產(chǎn)的我國首款6月齡以上人群通用四價流感病毒裂解疫苗,獲批簽發(fā)證明,全新上市。該四價流感病毒裂解疫苗在我國首次實現(xiàn)6月齡以上嬰幼兒、青少年、成年人、老年人各年齡組人群接種劑量的統(tǒng)一。
長期以來,我國流感疫苗主要有兩種規(guī)格:用于6-35月齡嬰幼兒的半劑量疫苗(7.5g血凝素/毒株/劑)、用于3歲及以上人群的全劑量疫苗(15g血凝素/毒株/劑)。為了更有效保護嬰幼兒人群,上海生物制品研究所率先在國內(nèi)完成6-35月齡嬰幼兒全劑量四價流感疫苗接種臨床研究。
結(jié)果顯示,接種兩劑全劑量上海生物制品研究所四價流感疫苗后,針對流感四個毒株亞型的血清保護率最高可達98.6%,且血清抗體保護率、抗體陽轉(zhuǎn)率和抗體幾何平均滴度增長倍數(shù)均明顯高于半劑量,總體不良反應(yīng)發(fā)生率無統(tǒng)計學差異。
截至目前,中國生物已有武漢生物制品研究所、長春生物制品研究所、上海生物制品研究所研發(fā)生產(chǎn)的三款四價流感病毒裂解疫苗獲批簽發(fā)上市。中國生物表示,將以最嚴的質(zhì)量標準全力保障三款四價流感疫苗的生產(chǎn)供應(yīng),做最好的四價流感疫苗,為我國流感防控作出應(yīng)有貢獻。
(文章來源:上海證券報·中國證券網(wǎng))
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