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上海醫(yī)藥:吲達(dá)帕胺片通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)
2023-02-22 16:38:09    界面新聞


(資料圖片僅供參考)

上海醫(yī)藥2月22日公告,控股子公司赤峰蒙欣藥業(yè)有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的關(guān)于吲達(dá)帕胺片的《藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書》,該藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。

吲達(dá)帕胺片主要用于原發(fā)性高血壓,由施維雅研發(fā),最早于1977年在英國上市。2021年12月,赤峰蒙欣就該藥品仿制藥一致性評價(jià)向國家藥監(jiān)局提出申請并獲受理。截至本公告日,公司針對該藥品的一致性評價(jià)已投入研發(fā)費(fèi)用約人民幣523萬元。

(文章來源:界面新聞)

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