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視點!石四藥集團替硝唑原料藥獲批上市
2023-02-06 12:30:51    新京報


(資料圖)

新京報訊(記者王卡拉)2月5日晚間,石四藥集團發(fā)布公告,旗下替硝唑已獲國家藥監(jiān)局批準登記成為在上市制劑使用的原料藥,用于厭氧菌引起的敗血癥及呼吸道感染等。

此前,國產替硝唑原料藥有南海北沙制藥、蘇泊爾制藥、廣濟藥業(yè)、科益藥業(yè)的產品獲批登記,還有Aarti Drugs/廣州市永信藥業(yè)的進口替硝唑原料藥獲批登記。替硝唑制劑產品包括注射液、片劑、泡騰片、含漱液、膠囊、栓劑等多種劑型,國內獲批產品超210個。

石四藥集團還曾披露,奧硝唑注射液(6ml:1.0g)也已取得藥品生產注冊批件,屬于化藥第3類新藥,視同通過一致性評價。奧硝唑注射液主要用于治療腸道和肝臟嚴重的阿米巴病、奧硝唑敏感厭氧菌引起的手術后感染及預防外科手術導致的敏感厭氧菌感染。

(文章來源:新京報)

關鍵詞: 石四藥集團