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云南白藥“香藿噴霧劑”獲得云南省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)批件|焦點(diǎn)精選
2023-01-18 12:42:46    上海證券報(bào)·中國(guó)證券網(wǎng)


(資料圖片僅供參考)

1月18日,云南白藥午間公告稱(chēng),由云南省中醫(yī)醫(yī)院作為申請(qǐng)人、云南白藥作為制劑配置單位的“香藿噴霧劑”獲得云南省藥監(jiān)局下發(fā)的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)批件》。經(jīng)審查,該藥品符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑緩報(bào)臨床研究資料注冊(cè)的有關(guān)要求,附條件批準(zhǔn)該藥品注冊(cè)。該產(chǎn)品可用于新冠肺炎恢復(fù)期、風(fēng)寒型感冒相關(guān)證候者。

同時(shí)段內(nèi),公司收到云南省藥監(jiān)局批準(zhǔn)下發(fā)的《藥品GMP符合性檢查結(jié)果通知書(shū)》。經(jīng)審查,公司噴霧劑符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》及附錄要求。

(文章來(lái)源:上海證券報(bào)·中國(guó)證券網(wǎng))

關(guān)鍵詞: 云南白藥 香藿噴霧劑