當(dāng)前要聞：紫金礦業(yè)最新公告：子公司擬參與競(jìng)拍新疆和田縣火燒云鉛鋅礦探礦權(quán)
紫金礦業(yè)最新公告：子公司擬參與競(jìng)拍新疆和田縣火燒云鉛鋅礦探礦權(quán)
2023-01-15 15:16:13
(相關(guān)資料圖)
復(fù)星醫(yī)藥(600196.SH)1月14日公告，近日公司控股子公司復(fù)星安特金(成都)生物制藥有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“復(fù)星安特金”)收到四川省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥品生產(chǎn)許可證》，有效期至2028年1月8日。
復(fù)星安特金是復(fù)星藥業(yè)搭建的細(xì)菌性疫苗研發(fā)平臺(tái)，其擁有獨(dú)特多糖—蛋白多價(jià)結(jié)合專(zhuān)利技術(shù)。2021年10月，為進(jìn)一步加深復(fù)星醫(yī)藥疫苗業(yè)務(wù)布局，其控股子公司復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)以現(xiàn)金和所持大連雅立峰股權(quán)作價(jià)控股收購(gòu)安特金。在原有病毒性疫苗平臺(tái)的基礎(chǔ)上，引入細(xì)菌性疫苗研發(fā)和生產(chǎn)技術(shù)，進(jìn)一步豐富疫苗研發(fā)管線(xiàn)。
公告顯示，復(fù)星安特金主要在研產(chǎn)品包括具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的13價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗(多價(jià)結(jié)合體)、24價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗等，并積極布局流腦系列疫苗、重組流感疫苗等產(chǎn)品的研發(fā)。企查查數(shù)據(jù)顯示，復(fù)星醫(yī)藥持有復(fù)星安特金股權(quán)比例達(dá)73.0072%。
2022年初，復(fù)星醫(yī)藥將制藥業(yè)務(wù)升級(jí)分設(shè)為創(chuàng)新藥事業(yè)部、成熟產(chǎn)品及制造事業(yè)部和疫苗事業(yè)部，加強(qiáng)分線(xiàn)聚焦。復(fù)星醫(yī)藥試圖通過(guò)產(chǎn)業(yè)投資+深度運(yùn)營(yíng)模式，豐富細(xì)菌性疫苗、病毒性疫苗以及新興疫苗技術(shù)平臺(tái)的產(chǎn)品組合，2022年下半年重點(diǎn)推進(jìn)13價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗的III期臨床入組。
截至公告日，復(fù)星安特金的13價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗(多價(jià)結(jié)合體)于中國(guó)境內(nèi)(不包括港澳臺(tái)地區(qū)，下同)處于III期臨床階段。根據(jù)目前中國(guó)境內(nèi)關(guān)于疫苗產(chǎn)品的監(jiān)管要求，復(fù)星安特金進(jìn)行相關(guān)預(yù)防用生物制品商業(yè)化生產(chǎn)前，相關(guān)疫苗產(chǎn)品尚需2取得批準(zhǔn)文號(hào)、通過(guò)GMP符合性檢查等。本次復(fù)星安特金取得《藥品生產(chǎn)許可證》，將為其后續(xù)開(kāi)展在研疫苗產(chǎn)品的商業(yè)化生產(chǎn)奠定基礎(chǔ)。
復(fù)星醫(yī)藥稱(chēng)，由于疫苗產(chǎn)品的特點(diǎn)，研發(fā)及上市周期普遍較長(zhǎng)，在研產(chǎn)品需開(kāi)展一系列臨床研究并經(jīng)藥品審評(píng)部門(mén)審批通過(guò)后方可上市；產(chǎn)品的投產(chǎn)及未來(lái)投產(chǎn)后的具體銷(xiāo)售情況可能受到(包括但不限于)市場(chǎng)需求、競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境、銷(xiāo)售渠道等諸多因素影響，具有較大不確定性。
（文章來(lái)源：經(jīng)濟(jì)參考網(wǎng)）
關(guān)鍵詞： 復(fù)星醫(yī)藥
