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記者 | 陳楊

編輯 | 謝欣

2月12日，心脈醫(yī)療發(fā)布公告稱，收到上交所關(guān)于公司2022年度向特定對(duì)象發(fā)行A股股票申請(qǐng)的審核問詢函。此前，心脈醫(yī)療曾于2022年7月首次披露本次定增預(yù)告，計(jì)劃募集資金不超過25.47億元。

(相關(guān)資料圖)

2月13日，心脈醫(yī)療開盤大漲，最后逐漸回落。截至收盤，公司股價(jià)216.15元/股，微漲0.21%。

心脈醫(yī)療是港股上市公司微創(chuàng)醫(yī)療的子公司，主要研發(fā)、生產(chǎn)和銷售主動(dòng)脈及外周血管介入醫(yī)療器械。2019年7月，微創(chuàng)醫(yī)療成功將其拆分至科創(chuàng)板上市，心脈醫(yī)療也成為H股分拆至科創(chuàng)板上市的首例。

彼時(shí)，公司IPO募資6.51億元，用于主動(dòng)脈及外周血管介入醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目、主動(dòng)脈及外周血管介入醫(yī)療器械研究開發(fā)項(xiàng)目、營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)及信息化建設(shè)項(xiàng)目，以及補(bǔ)充流動(dòng)資金。

3年之后，心脈醫(yī)療為何又以IPO募資金額的近4倍，拋出定增方案？具體來看，本次定增計(jì)劃用于全球總部及創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)化基地項(xiàng)目、外周血管介入及腫瘤介入醫(yī)療器械研究開發(fā)項(xiàng)目，以及補(bǔ)充流動(dòng)資金。上述三項(xiàng)用途的擬募資金額分別為18.30億元、5.16億元和2億元。

與IPO募資用途相比，兩者均涉及生產(chǎn)基地和產(chǎn)能建設(shè)、產(chǎn)品研發(fā)布局、補(bǔ)充流動(dòng)資金。而上交所問詢函的主要內(nèi)容也聚焦在本次定增募投項(xiàng)目的必要性、融資規(guī)模及效益測(cè)算、前次募投項(xiàng)目的具體情況等問題上。

在產(chǎn)品研發(fā)布局方面，兩次募資項(xiàng)目的變化在心脈醫(yī)療的業(yè)績(jī)構(gòu)成中可見端倪。

近幾年，在醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)替代的紅利期下，心脈醫(yī)療的業(yè)績(jī)高速增長(zhǎng)。2019年至2021年，公司營(yíng)收分別為3.34億元、4.70億元、6.85億元，增速均超過40%。

其中，主動(dòng)脈支架類收入占比始終在八成以上。而外周和其他類產(chǎn)品營(yíng)收則高速增長(zhǎng)，分別為434.82萬元、1634.41萬元、5265.31萬元，2020年和2021年增速均超過200%，但其占比不大。2022年前三季度，這一比例達(dá)到9.46%，仍未超過一成。

2022年半年報(bào)指出，2021年，心脈醫(yī)療在胸主動(dòng)脈領(lǐng)域國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品市場(chǎng)占有率為60.2%，進(jìn)口替代已初見成效。腹主動(dòng)脈腔內(nèi)介入支架仍然是外資企業(yè)主導(dǎo)，但公司正在不斷擴(kuò)大市場(chǎng)份額。

而在外周血管介入領(lǐng)域，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)目前基本由美敦力、波士頓科學(xué)、雅培等外企占據(jù)。心脈醫(yī)療在外周血管介入領(lǐng)域已經(jīng)較早布局，并有Reewarm PTX藥物球囊擴(kuò)張導(dǎo)管等產(chǎn)品，但尚未形成完整的產(chǎn)品線布局，整體競(jìng)爭(zhēng)力與國(guó)際先進(jìn)企業(yè)相比尚存較大差距。

因此，相較于IPO募資項(xiàng)目用于主動(dòng)脈和外周血管介入兩方面的研發(fā)，本次定增更向外周血管介入領(lǐng)域聚焦，另外還用于腫瘤介入。此前，心脈醫(yī)療于2021年5月設(shè)立子公司上海拓脈，進(jìn)入腫瘤介入業(yè)務(wù)。

具體而言，該項(xiàng)目擬研發(fā)4項(xiàng)用于治療外周動(dòng)脈血管狹窄或閉塞的器械、4項(xiàng)用于治療外周靜脈疾病的器械，以及2項(xiàng)用于治療肝腫瘤的介入產(chǎn)品。心脈醫(yī)療認(rèn)為，這有利于公司形成具有可持續(xù)發(fā)展能力、成梯次和成系列的產(chǎn)品組合。

不過，上交所需要心脈醫(yī)療進(jìn)一步說明該項(xiàng)目的具體規(guī)劃內(nèi)容，與現(xiàn)有業(yè)務(wù)、前次募投項(xiàng)目的區(qū)別與聯(lián)系，兩個(gè)募投項(xiàng)目之間的研發(fā)功能是否存在區(qū)分、是否屬于重復(fù)建設(shè)等。

在產(chǎn)業(yè)化基地與產(chǎn)能建設(shè)方面，心脈醫(yī)療此次募資的用途之一是“全球總部及創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)化基地項(xiàng)目”。此前的IPO募資中，“主動(dòng)脈及外周血管介入醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目（康新公路）”亦用于完善公司產(chǎn)線和產(chǎn)能。

不過2021年3月，該項(xiàng)目部分資金變更用于“主動(dòng)脈及外周血管介入醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目（疊橋路）”。截至2022年9月30日，疊橋路項(xiàng)目已基本完成建設(shè)并逐步投入使用。

對(duì)此，上交所要求心脈醫(yī)療說明，更募集資金用途的原因及目前建設(shè)進(jìn)度，前次募集資金中用于非資本性支出占募集資金比例等。

此外，2022年半年報(bào)顯示，疊橋路場(chǎng)地全部投入使用后，預(yù)期可保障公司未來兩到三年內(nèi)的產(chǎn)能需求。而在本次募資的項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)后，心脈醫(yī)療將新增主動(dòng)脈、外周血管介入及腫瘤介入產(chǎn)能80萬根/瓶。

根據(jù)公司招股書及財(cái)報(bào)，2018年公司產(chǎn)能僅為3.05萬條，2021年公司主動(dòng)脈支架、術(shù)中動(dòng)脈支架、外周及其他產(chǎn)品的合計(jì)生產(chǎn)量為5.72萬個(gè)，庫(kù)存同比分別上漲20.66%、15.97%和-3.25%。

換而言之，本次項(xiàng)目計(jì)劃產(chǎn)能相較2021年實(shí)際產(chǎn)量將擴(kuò)大14倍，公司能否消化這一計(jì)劃產(chǎn)能存在疑問。因此，上交所要求心脈醫(yī)療說明，該項(xiàng)目擬生產(chǎn)產(chǎn)品的分類管理情況，在研產(chǎn)品的最新進(jìn)展及未來規(guī)劃，分析在現(xiàn)有及已規(guī)劃產(chǎn)能的基礎(chǔ)上擴(kuò)產(chǎn)的合理性及產(chǎn)能消化措施的充分性。

除了成倍擴(kuò)大的產(chǎn)能，同樣膨脹的募資金額也讓上交所有所疑問。本次，心脈醫(yī)療用于“全球總部及創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)化基地項(xiàng)目”的金額為18.30億元，占本次募資金額的七成以上。而截至2022年前三季度末，公司總資產(chǎn)也僅為18.93億元，換而言之，本次心脈醫(yī)療的募資規(guī)模大幅超過總資產(chǎn)。

至于建設(shè)該項(xiàng)目的原因，心脈醫(yī)療在2022年半年報(bào)中表示，目前公司共有6處生產(chǎn)、辦公及研發(fā)生產(chǎn)場(chǎng)地，除康新公路3399弄1號(hào)樓外均系租賃，場(chǎng)地較為分散，不利于公司集中管理。且三類醫(yī)療器械對(duì)生產(chǎn)基地的要求較高，頻繁進(jìn)行場(chǎng)地變更會(huì)對(duì)公司業(yè)務(wù)造成較大影響，因此決定購(gòu)買土地并自建辦公、生產(chǎn)及研發(fā)大樓。2022年6月，心脈醫(yī)療取得上海國(guó)際醫(yī)學(xué)園區(qū)34B-01地塊并簽訂合同。

對(duì)此，上交所要求心脈醫(yī)療說明，說明該項(xiàng)目建筑面積與公司業(yè)務(wù)及人員規(guī)模是否匹配，分析本次新建研發(fā)大樓的必要性與規(guī)模合理性。

此外，財(cái)報(bào)顯示，2020年以來，心脈醫(yī)療的流動(dòng)資產(chǎn)始終在10億元以上，負(fù)債合計(jì)在2億元上下。而就在2022年7月首次披露本次定增計(jì)劃前，心脈醫(yī)療還進(jìn)行了共計(jì)1.51億元的現(xiàn)金分紅。換而言之，心脈醫(yī)療是否真的缺錢？

據(jù)2022年9月的投資調(diào)研記錄，心脈醫(yī)療表示擬于2022年下半年開始全球總部及創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)化基地的工程建設(shè)。公司在研產(chǎn)品管線基本保持在每年20-30款產(chǎn)品。未來資金支出壓力很大。如此次不使用再融資募集資金，截至2023年末，全球總部及創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)化基地項(xiàng)目建設(shè)、產(chǎn)品研發(fā)等公司其他經(jīng)營(yíng)活動(dòng)支出將消耗較大額度賬面資金，預(yù)計(jì)到2024年公司可能面臨一定的資金壓力。

不過，上交所仍要求心脈醫(yī)療說明，本次募投實(shí)質(zhì)上用于補(bǔ)流的規(guī)模是否超過總額的30%、公司存在大額資金情況下開展本次融資的合理性和審慎性等。

就業(yè)績(jī)表現(xiàn)而言，公司預(yù)計(jì)2022年?duì)I收為8.56億元到9.24億元，同比增加25%到35%，增速開始放緩。

除了大力發(fā)展外周血管介入及腫瘤介入業(yè)務(wù)、擴(kuò)大產(chǎn)能，心脈醫(yī)療還將著力于國(guó)際化布局。2022年9月，公司國(guó)際業(yè)務(wù)部門改由總經(jīng)理朱清直接領(lǐng)導(dǎo)，并在海外設(shè)立了北美研發(fā)中心，由副總經(jīng)理郭瀾濤兼任負(fù)責(zé)人。2019年至2021年，公司海外營(yíng)收從611.53萬元上升至3014.23萬元，占比從1.86%上升至4.40%。2022年公司業(yè)績(jī)預(yù)告披露，公司在國(guó)際市場(chǎng)開拓力度不斷加大，海外業(yè)務(wù)收入亦快速增長(zhǎng)。

關(guān)鍵詞： 醫(yī)療器械 募集資金